市里最近发行了《金华市药品安全性责任追究责任暂行办法》,2,从2月1日开始,就没有按照规定遵守药品安全监督管理责任等6种情况追究责任相关的责任。据报告,这是全国科第一次。
2011年,我省被确认为全国药品安全性责任体系评价试验8省市之一,我市作为全省唯一的药品安全性责任体系评价试验市,进一步加强了药品医疗器械的安全性质量管理。这次市政府实施的《金华市药品安全性责任追究责任暂行办法》加强了药品安全性实施“地方政府胜总责任、监督管理部门各责任、企业是第一责任人”的原则,进一步完善了全市药品安全性责任体系的建设。《办法》由县级以上人民政府统一领导,组织协调本行政区域内的药品安全监督管理工作,食品药品监督管理、公共卫生、公安、工商、人口和计划生育等有关部门的职务由有关药品企业(单位)心理上管理药品质量有关职能部门不得对执法人员中发现的本部门职责范围外的违反药品违法行为立即收容和处置有管辖权的部门。
拒绝收容的部门必须依法立即开展处置,立即向收容部门处理系统的处置情况。重大事件许多部门要共同行动时,有关部门和部门不得强烈应对。《办法》具体,药品安全监督管理业务有以下6种情况之一的情况下,实施责任追究责任:未按规定遵守药品安全监督管理责任的情况下误报、缓报、假报药品、医疗器械安全监督管理信息、材料造成严重后果的情况下工作徇私舞弊的情况在本行政区域一年内再次发生两次以上的药品安全事故,引起相当严重的社会影响的情况再次发生相当严重的药品安全事故后,应急处理不充分或者无视统一指挥造成严重后果的情况根本的药品安全事故再次发生,引起集体事件或者产生不良影响的。
《办法》还规定了药品安全性责任追究责任的四种方式。其中,市政府追究职能部门、县(市、区)政府及职能部门责任的方式,分为通报批评、限期责令修改、中止当年评价并评价优先资格。对政府及有关职能部门负责人追究责任的方式,责令公开发表道歉,进行停职检查,接受辞职,命令辞职,命令撤职。
必须追究责任纪律责任的,应当依照有关规定对党纪政纪给予处分。涉嫌犯罪的,拘留司法机关依法处理。对政府及职能部门必要负责人的责任追究责任的方式分为警告、记录过大、记录过大、降级、免职、解职。涉嫌犯罪的,拘留司法机关依法处理。
对涉药企业(单位)的责任追究责任的方式是对涉药企业(单位)的有关负责人执行行政协议。在药品安全性可靠性等级鉴定中减少信用等级,不通报。涉嫌犯罪的拘留司法机关依法处理。
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